Toda conclusão farmacocinética depende de medir corretamente quanto fármaco há em uma amostra. Nesta linha, o PKBio desenvolve, valida e aplica métodos analíticos para formulações e métodos bioanalíticos para matrizes biológicas, como plasma.
O que fazemos
- Desenvolvimento de métodos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) com detecção por ultravioleta (UV), arranjo de diodos (DAD) e espectrometria de massas (MS e MS/MS).
- Validação segundo os parâmetros exigidos pelas diretrizes regulatórias: seletividade, linearidade, precisão, exatidão, efeito matriz e estabilidade.
- Aplicação dos métodos validados em estudos de solubilidade, estabilidade de formulações e farmacocinética em animais.
Por que importa
Métodos confiáveis são a base dos dados que alimentam os modelos farmacocinéticos e das conclusões sobre qualidade de medicamentos.